Question: アッセイはどのように計算されますか?

無水基準でのアッセイのための業界で認められた式=(AS-IS基底×100)/(100%水)。 ...医薬用途物質の拒絶のリスクは、業界で受け入れられた式から計算されるアッセイ検査結果に基づいてより高くなります。

AS-IS基準でアッセイを計算する方法は?

業界承認の式(AS-IS基底×100)/(100%水)と書かれており、式の途中では無水基準でのアッセイと呼ばれます[1]。産業許容式の基礎は化学的質量バランス法である。

は、HPLCαで計算されたアッセイはどのように計算されていますか。 HPLCによるアッセイ含有量:ASSAY = [X WS X P X(STDの100 LOD)/ [X WT X(サンプルの100 LOD)]、... P - 効力または標準のアッセイ。どのようにラベルのクレームを計算しますか?

調整成分量(湿気損失と余価のために調整された)= [原材料標識X(100 - 湿度損失)/ 100)]×[(100 - 過剰)/ 100]スケール1サービングあたりの量=(成分標識の請求/調整成分量)=(スケールファクタX成分標識主張)2018年3月21日21

アッセイ分析とは何ですか?

アッセイは、その組成を決定するために物質を分析する過程である。または品質。この用語は、鉱石または鉱物のテストを指すために鉱業業界でよく使用されます。アッセイという用語は、環境、化学的および製薬産業においても使用されています。アッセイは先物市場でも重要です。

効力計算とは何ですか?

効力=(HPLCによる100% - 総不純物)X(100% - 含水量% - 残留溶媒% - カウンターイオン%)

アッセイ範囲とは何ですか?

分析手順の範囲は、分析手順が適切なレベルを有することが実証されたサンプル中の分析物の上限濃度(量)の間の間隔である。精度、精度、線形性の。

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