Kelulusan itu diberi berdasarkan bukti prestasi klinikal dan analitikal dilaporkan pengilang, penilaian hasil ujian daripada fasiliti ujian selaras kriteria jawatankuasa, serta dokumen sokongan Kelulusan Bersyarat Kit Ujian IVD COVID-19.
Jenis sampel yang diperlukan ialah sampel air liur.
Harga bagi satu pek kit ujian ini adalah RM39.
Setiap hari, berbelas ribu orang membuat ujian Antigen Rapid Test Kit RTK-Ag dan ujian Real-Time Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction RT-PCR berdasarkan jumlah kes yang diumumkan.
Sama seperti kit ujian Gmate, anda perlu meletakkan sampel air liur ke dalam tiub yang disediakan sehingga mencecah garisan skala yang ditetapkan.
Ia menjadikan lima jenis kit ujian kendiri COVID-19 mendapat kelulusan bersyarat daripada MDA, iaitu tiga dikilangkan di China, satu di Korea dan satu di Malaysia, sekali gus membolehkannya diimport dan diedarkan dalam negara.